Modulo di consenso informato alla partecipazione alla ricerca
Stiamo conducendo una ricerca scientifica per individuare la preparazione psicologica ottimale all’intervento di bypass aorto-coronarico (BPAC), al fine di ridurre la disabilità associata alla malattia cardiaca e migliorare la qualità di vita post-operatoria.
La partecipazione è totalmente volontaria e potrà essere interrotta in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza. La ricerca è stata approvata dal Comitato Etico dell’Università Europea di Roma.
1. Cosa comporta partecipare allo studio
Lo studio prevede l'inserimento casuale in uno di due gruppi: uno con allenamento psicologico pre-operatorio, l'altro di controllo. Entrambi prevedono la compilazione di questionari in varie fasi (T0, T1, T2, T3, T4).
Il gruppo sperimentale riceverà un breve percorso digitale di allenamento psicologico prima dell’intervento. Il gruppo di controllo seguirà solo le pratiche cliniche standard.
La probabilità di essere assegnati a uno dei due gruppi è del 50%.
2. Rischi e benefici
Non sono previsti rischi, disagi o effetti collaterali. È possibile interrompere la partecipazione in qualsiasi momento. Lo studio potrebbe contribuire al miglioramento delle pratiche cliniche e psicologiche nei pazienti in attesa di intervento cardiochirurgico.
3. Trattamento dei dati personali
I dati saranno trattati con la massima riservatezza, nel rispetto del D.Lgs.196/2003, del GDPR 679/2016 e dell’art. 9 del Codice Deontologico degli Psicologi Italiani. Saranno raccolti solo i dati strettamente necessari e utilizzati esclusivamente a fini scientifici.
Tutti i dati saranno anonimizzati e potranno essere utilizzati in forma aggregata per pubblicazioni e presentazioni scientifiche. Il trattamento dei dati inizierà solo dopo la sottoscrizione del consenso informato.